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潔凈實驗室的建設規劃是一個復雜且嚴格的過程,涉及多個方面的要求和標準。以下是一些關鍵的規劃要求:
1. 選址與布局
選址:應選擇遠離污染源、交通便利、供電穩定的區域。
布局:合理分區,包括潔凈區、準潔凈區和非潔凈區,確保人流和物流的分離。
2. 潔凈度等級
根據實驗室的用途和要求,確定潔凈度等級(如ISO 14644-1標準中的1級到9級)。
不同潔凈度等級的區域應有明確的分隔和過渡。
3. 空氣處理系統
空氣過濾:采用高效過濾器(HEPA)或超高效過濾器(ULPA)來過濾空氣。
氣流組織:設計合理的氣流組織方式,如層流、亂流等,確保空氣潔凈度。
換氣次數:根據潔凈度等級,確定每小時的換氣次數。
4. 溫濕度控制
溫度:通??刂圃?8-26℃之間,具體根據實驗要求調整。
濕度:通??刂圃?0-60%之間,避免過高或過低的濕度影響實驗結果。
5. 建筑材料與結構
墻壁和天花板:應使用光滑、無縫、易清潔的材料,如不銹鋼、鋁合金等。
地面:應使用防靜電、耐磨、易清潔的材料,如環氧樹脂地坪。
門窗:應采用氣密性好的材料,防止外界污染物進入。
6. 設備與儀器
選型:選擇符合潔凈室要求的設備和儀器,避免產生顆粒物和污染。
布局:合理布局設備,確保操作方便且不影響氣流組織。
7. 人員管理
培訓:對進入潔凈室的人員進行嚴格的培訓,確保其了解并遵守潔凈室操作規程。
更衣室:設置更衣室,要求人員更換潔凈服、鞋帽等,防止外界污染物帶入。
8. 監測與維護
監測:定期監測潔凈室的空氣潔凈度、溫濕度等參數,確保符合標準。
維護:定期對空氣過濾器、空調系統等進行維護和更換,確保其正常運行。
9. 應急預案
制定應急預案,處理突發事件,如設備故障、污染事件等,確保實驗室的安全和潔凈度。
10. 法規與標準
遵循相關的和國際標準,如ISO 14644、GMP(藥品生產質量管理規范)等,確保潔凈室的建設和運行符合規范。
通過以上規劃和要求,可以確保潔凈實驗室的建設達到預期的潔凈度和功能要求,為科學研究和生產提供可靠的環境保障。
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